OBIETTIVOIl topic mira a
sviluppare/ottimizzare dispositivi diagnostici Point-of-Care portatili e versatili che migliorino la pratica clinica, riducendo tempi decisionali e migliorando accuratezza/affidabilità. I risultati attesi includono: disponibilità di strumenti PoC per accelerare decisioni terapeutiche, benefici per i pazienti grazie a diagnosi rapide e accurate, e migliori evidenze per strategie di controllo/prevenzione a livello di sistema sanitario.
BENEFICIARISi applicano le regole generali Horizon:
consorzio minimo di 3 entità legali indipendenti in
3 Paesi diversi (almeno 1 in uno Stato Membro e altre 2 in MS o Associated Countries), salvo deroghe esplicite (qui non risultano deroghe al minimo consorzio).
Nota specifica del topic:
entità stabilite negli USA possono ricevere finanziamento UE (eccezione esplicita).
Inoltre, per questo topic sono previste
restrizioni di partecipazione per soggetti in Paesi eleggibili
ma controllati direttamente/indirettamente da Cina (critical technology areas).
AGEVOLAZIONEIl bando finanzia progetti come Innovation Action (IA): contributo UE con tasso massimo 70% (fino a 100% per non-profit), ma con una specificità importante: costi ammissibili in forma di lump sum (contributo forfettario).
COSA FINANZIALe attività devono essere guidate da un
chiaro bisogno clinico, includere un approccio
value-based e considerare il percorso di cura e aspetti di
Health Technology Assessment (HTA) per favorire l’adozione. Il progetto deve includere
tutte le seguenti componenti: (i)
ottimizzazione del(i) dispositivo(i) PoC considerando criteri/criticità (sensibilità, specificità, usabilità, sample prep, produzione, compliance regolatoria, footprint, costi, ecc.), (ii)
studio comparativo che dimostri il valore aggiunto rispetto allo stato dell’arte, (iii) preparazione per uso routinario con
usability study, (iv) valutazioni in
settings clinici reali con criteri di performance definiti, (v)
conformity assessment study per CE marking e (vi) attività di
upscaling produttivo/replicabilità verso il mercato.
Dal punto di vista dei “costi”, essendo
lump sum, l’attenzione pratica è sulla coerenza del
work plan e dei
deliverable (con una costruzione del budget coerente, sebbene non rendicontato “a costo reale” come nelle azioni standard).
SCADENZA22/09/2027
AMBITO TERRITORIALEEuropa